물집 알약 포일 포장용 알루미늄 스트립 포일
의약품 포장에서 보잘것없는 물집은 종종 트레이에 구슬처럼 정제를 담고 있는 플라스틱 형식의 투명한 구멍으로 취급됩니다. 그러나 진정한 "보호층"은 알루미늄 스트립 호일 뚜껑인 경우가 많습니다. 이 부분은 약속해야 하는 부분입니다. 각 용량은 화학적으로 안정적이고 기계적으로 온전하며 라인에서 환자까지 추적 가능합니다. 이러한 각도에서 볼 때, 알루미늄 스트립 포일은 상품이라기보다는 합금 선택, 성질, 미세 구조, 코팅 화학 및 열 밀봉 동작에 따라 성공이 좌우되는 제어되고 설계된 차단 시스템에 가깝습니다.
블리스터 리딩 포일이 일반 포일과 다른 점
블리스터 알약 포일 포장은 일반적으로 PVC, PVDC 코팅 PVC, PP, PET 또는 냉간 형태 Alu-Alu 구조와 같은 형성된 웹에 인쇄, 코팅 및 열 밀봉되는 뚜껑 스톡으로 알루미늄 스트립 포일을 사용합니다. 호일은 밀어서 열 수 있을 만큼 얇아야 하지만 인쇄, 라미네이션, 다이커팅, 운반 진동 및 환자가 정제를 누를 때 발생하는 갑작스러운 응력 집중을 견딜 수 있을 만큼 충분히 강해야 합니다.
여기서 알루미늄의 특징은 "치밀한 격자 장벽"입니다. 투과가 두께와 화학적 성질을 통해 관리되는 폴리머 필름과 달리, 알루미늄은 포일이 핀홀이 없고 적절하게 취급될 때 산소, 습기 및 빛에 대한 거의 0의 전송 경로를 제공합니다. "언제"가 중요합니다. 블리스터 포일 성능은 본질적인 재료 투과성이 아니라 변환 중에 발생하는 결함, 코팅 불연속성 또는 밀봉 결함으로 인해 제한되는 경우가 많습니다.
일반적인 블리스터 리딩 호일 두께는 푸시스루 응용 분야의 경우 약 20~30μm이며, 일반적으로 널리 사용되는 균형점은 약 25μm입니다. 어린이 보호 또는 더 높은 견고성 설계의 경우 약간 더 두꺼운 구조를 선택할 수 있지만 기계 가공성과 소비자 개방력은 엔지니어링 균형의 일부가 됩니다.
합금 및 템퍼: 라인에서 예상대로 작동하는 포일 선택
알루미늄 합금의 관점에서 볼 때 블리스터 리딩 포일은 항공우주 합금과 같은 고강도가 아니라 일관된 포일 롤링 동작, 우수한 연신율, 제어된 함유물 및 얇은 게이지에서 낮은 핀홀 경향을 위해 선택된 AA 8011 또는 AA 8021을 가장 일반적으로 사용합니다.
AA 8011은 매우 우수한 성형성과 비용 효율성을 갖춘 강력한 옵션입니다. AA 8021은 변환기가 낮은 두께에서 더 높은 청결도와 향상된 배리어 신뢰성을 원할 때, 특히 핀홀 민감도가 중요한 경우에 종종 선택됩니다. 둘 다 일반적으로 블리스터 뚜껑을 덮기 위해 "O" 템퍼(완전히 어닐링됨)로 공급됩니다. 어닐링된 템퍼는 엠보싱, 인쇄, 특히 포일이 조기에 균열이 생기지 않고 통제된 방식으로 찢어져야 하는 푸시스루 이벤트에 필요한 연성을 제공합니다.
업계에서 블리스터 리딩 포일에 사용되는 일반적인 기계적 목표에는 대략 60~110 MPa 범위의 인장 강도와 두께, 성질 및 공급업체 공정 제어에 따라 일반적으로 3~4% 이상의 연신율이 포함됩니다. 이는 단순한 실험실 번호가 아닙니다. 이는 웹 처리 안정성 및 푸시스루의 "느낌"과 관련이 있습니다.
구현 표준과 규제 기대치도 똑같이 중요합니다. 제약 포장용 포일은 일반적으로 ISO 9001에 부합하는 품질 시스템과 제약 공급망에 적용 가능한 경우 GMP 중심 관리에 따라 생산됩니다. 또한 많은 고객은 코팅된 면에 간접적인 접촉을 고려할 수 있는 경우 EU 식품 접촉 프레임워크 및 내부 약전에 따른 추출물/냄새 요구 사항과 같은 관련 포장 재료 규정을 준수할 것으로 기대합니다. 블리스터 뚜껑 포일은 의약품은 아니지만 추적성, 청결성 및 변경 제어 관리가 필수인 중요한 구성 요소로 취급됩니다.
실제 차단 시스템은 호일만 사용하는 것이 아니라 호일과 코팅을 합친 것입니다.
블리스터 리딩에 대해 생각하는 독특한 방법은 잉크와 호일 접착, 프라이머와 잉크 고정, 열 밀봉 래커와 성형 웹 접착이라는 "3가지 인터페이스 엔지니어링" 문제입니다. 알루미늄 기판은 복합 거동에서 단 하나의 레이어입니다. 실패는 인터페이스에서 발생하는 경향이 있습니다.
바깥쪽은 일반적으로 내마모성과 가독성을 위해 인쇄되고 오버코팅됩니다. 내부에는 정의된 온도, 체류 시간 및 압력 하에서 블리스터 형성 필름에 접착되도록 설계된 열 밀봉 래커가 있습니다. 씰 무결성은 불활성 용량과 손상된 용량의 차이입니다.
일반적인 래커 화학에는 타겟 형성 웹에 맞게 맞춤화된 비닐 기반 및 아크릴 시스템이 포함됩니다.
- PVC 및 PVDC 코팅 PVC는 적당한 밀봉 온도에서 강력한 접착력을 제공하고 PVC의 가소제 함량을 견딜 수 있는 래커를 사용하는 경우가 많습니다.
- PP와 PET는 일반적으로 밀봉 온도가 더 높고 표면 에너지가 다르기 때문에 서로 다른 밀봉 층이 필요합니다.
- 장벽이 높은 냉간 형태 구조의 경우 뚜껑은 일관된 박리/밀어넣기 동작과 더 넓은 매개변수 창에 걸친 견고한 밀봉을 위해 최적화될 수 있습니다.
밀봉 강도 목표는 설계 및 시장 기대치에 따라 다르지만 실제적인 블리스터 포장은 유통 중 누출 및 박리를 방지하는 동시에 밀어넣어 개봉하는 것을 제어하는 밀봉을 목표로 하는 경우가 많습니다. 밀봉이 너무 강하면 정제가 손상될 수 있습니다. 너무 약하면 채널 누출과 습기 유입이 발생할 수 있습니다. 이것이 바로 변환기가 단일 온도가 아닌 "열 밀봉 창" 전체에 걸쳐 밀봉 강도를 특성화하는 이유입니다.
핀홀, 청결도, 미크론에서 금속공학이 중요한 이유
25μm 두께의 블리스터 포일은 허용되지 않습니다. 미세한 단단한 함유물, 롤링 잔해 또는 표면 긁힘은 핀홀이나 응력 상승 요인이 될 수 있습니다. 그렇기 때문에 용융물 청결도, 여과, 탈기 및 압연 오일 제어는 배경 세부 사항이 아니라 기능적 요구 사항입니다.
표면 상태도 중요합니다. 블리스터 포일은 일반적으로 일관된 코팅 무게와 균일한 밀봉을 위해 표면 거칠기가 낮아야 하지만 인쇄 고정을 위한 충분한 "치형"(프라이머 시스템 포함)이 필요합니다. 많은 공급업체는 코팅/프라이밍 후 다인 레벨 또는 습윤성 테스트를 통해 간접적으로 표면 에너지 및 청결도 요구 사항을 지정합니다.
일반적인 화학성분 기준(wt.%)
실제 공급업체 한도는 표준 및 고객 사양에 따라 다릅니다. 아래 표에는 일반적인 블리스터 포일 합금에 대해 널리 사용되는 일반적인 범위가 나와 있습니다.
| 합금 | 그리고 (%) | 철(%) | 구리(%) | 망간 (%) | 마그네슘(%) | 아연(%) | 의 (%) | 알 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금주 모임 8011 | 0.50~0.90 | 0.60~1.00 | ≤0.10 | ≤0.20 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.08 | 균형 |
| AA 8021 | ≤0.15 | 1.20~1.60 | ≤0.05 | ≤0.20 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.08 | 균형 |
이러한 한계는 롤링성, 포일 게이지의 강도/연성 및 결함 제어의 균형을 맞추기 위해 선택됩니다. 블리스터 리딩의 경우 "화학적" 논의는 내식성보다는 구성이 어떻게 금속간 화합물에 영향을 미치고, 이것이 핀홀 비율과 인열 거동에 영향을 미치는지에 대한 것입니다.
응용 분야: "표준 블리스터"를 넘어 설계 의도까지
물집 알약 포일 포장용 알루미늄 스트립 포일은 다양한 형식으로 나타나지만 응용 논리는 해결하는 문제에 따라 그룹화될 수 있습니다.
수분 또는 산소에 민감한 약물의 경우 호일은 결정적인 차단층이 됩니다. 형성된 웹이 중간 수준의 장벽(예: PVC)인 경우에도 강력한 밀봉 기능이 있는 무결성이 높은 리딩 포일을 사용하면 입구 경로를 캐비티 가장자리와 밀봉 주변으로 제한하여 보관 수명을 크게 연장할 수 있습니다.
감광성 제제의 경우 알루미늄의 불투명도가 내장된 광보호 시스템입니다. 이것은 단순한 편의가 아닙니다. 필름 형성 시 불투명 안료에 대한 의존도를 줄여 일부 디자인의 재활용 가능성 결정을 단순화할 수 있습니다.
고속 포장 라인의 경우 포일이 깨끗하게 작동해야 합니다. 안정적인 마찰 계수, 코팅으로 인한 먼지 발생 감소, 일관된 게이지 및 제어된 컬이 중요합니다. 실제로 블리스터 라인의 많은 "포일 문제"는 실제로 잘못된 정합, 열악한 밀봉 압력 분포 또는 누출 경로가 되는 간헐적인 주름으로 이어지는 말림/편평도 문제입니다.
위조 방지 및 추적성을 위해 알루미늄 호일은 고품질 인쇄 기판입니다. 미세한 텍스트, QR 코드 및 비밀 기능을 지원하는 동시에 변조 증거도 제공합니다. 구멍이 뚫리면 되돌릴 수 없는 변형이 발생합니다.
독특한 관점: 보정된 골절 장치로서의 수포 포일
즉, "최고의" 블리스터 리딩 포일이 가장 강한 포일이 아니라는 의미입니다. 이는 합금, 템퍼 및 코팅 스택이 사용 시점에서 반복 가능한 파괴 역학을 생성하는 동시에 몇 달 또는 몇 년 전에 장벽 및 밀봉 무결성을 유지하는 포일입니다. 제조 라인은 견고함과 안정성을 원합니다. 환자는 예측 가능한 개방을 원합니다. 마약은 격리를 원합니다. 알루미늄 스트립 포일은 내구성과 의도적 파손 가능성을 모두 충족해야 하는 희귀한 포장 재료입니다. 이는 잘만 사용하면 수십억 용량을 조용히 보호할 수 있는 공학적 모순입니다.
https://www.alusheets.com/a/aluminum-strip-foil-for-blister-pills-foil-packaging.html
