ブリスター錠剤ホイル包装用アルミニウムストリップホイル

02/13 2026

医薬品の包装では、この小さなブリスターは、ビーズのような錠剤をトレイに保持するプラスチック製の透明な空洞として扱われることがよくあります。しかし、本当の「保護層」は多くの場合、アルミストリップホイルの蓋であり、各投与量が化学的に安定し、機械的に無傷であり、ラインから患者まで追跡できるという約束をしなければならない部分です。この角度から見ると、アルミニウム ストリップ フォイルは商品というよりも、制御され、工学的に設計されたバリア システムであり、その成功は合金の選択、質、微細構造、コーティングの化学的性質、およびヒートシールの挙動に依存します。

ブリスター蓋用ホイルと通常のホイルの違い

ブリスター錠剤のホイル包装では、通常、アルミニウム ストリップ ホイルを蓋材として使用し、PVC、PVDC コーティングされた PVC、PP、PET、または冷間成形 Alu-Alu 構造などの成形ウェブに印刷、コーティング、ヒートシールされます。ホイルは、プッシュスルー開口部に十分な薄さでありながら、印刷、ラミネート加工、打ち抜き、搬送振動、および患者が錠剤を押し通すときに生じる突然の応力集中に耐えるのに十分な強度がなければなりません。

ここでのアルミニウムの特徴は「緻密な格子バリア」です。厚さと化学的性質によって透過が管理されるポリマーフィルムとは異なり、アルミニウムは、ホイルにピンホールがなく、適切に扱われた場合、酸素、水分、光の透過経路がほぼゼロになります。 「いつ」が重要です。ブリスターフォイルの性能は、多くの場合、材料固有の浸透性によってではなく、変換中に導入される欠陥、コーティングの不連続性、またはシールの不完全性によって制限されます。

一般的なブリスター蓋ホイルの厚さは、プッシュスルー用途では約 20 ～ 30 μm の範囲ですが、広く使用されているバランス ポイントとして約 25 μm であることがよくあります。子供に安全な設計やより堅牢な設計の場合は、わずかに厚い構造を選択することもできますが、機械加工性と消費者が開く力が工学的なトレードオフの一部になります。

合金と焼き戻し: ライン上で予想どおりに動作するフォイルを選択する

アルミニウム合金の観点から見ると、ブリスターリッドフォイルには AA 8011 または AA 8021 が最も一般的に使用されます。これらは、航空宇宙合金のような高強度を目的とするのではなく、一貫したフォイルの圧延挙動、優れた伸び、制御された介在物、および薄いゲージでのピンホール傾向が低いことを目的として選択されます。

AA 8011 は、非常に優れた成形性とコスト効率を備えた主力オプションです。 AA 8021 は、コンバーターがより高い清浄度や薄い厚さでのバリア信頼性の向上を必要とする場合、特にピンホールの感度が重要な場合によく選択されます。通常、両方ともブリスター蓋用に「O」焼き戻し (完全に焼きなまし) で供給されます。アニーリングされた焼き戻しは、エンボス加工、印刷、特にフォイルが早期に亀裂を生じるのではなく、制御された方法で引き裂かなければならないプッシュスルーイベントに必要な延性を提供します。

業界でブリスター蓋フォイルに使用される一般的な機械的ターゲットには、厚さ、焼き戻し、サプライヤーのプロセス制御に応じて、引張強度がおよそ 60 ～ 110 MPa の範囲、伸びが通常 3 ～ 4% を超える値が含まれます。これらは単なる研究室番号ではありません。それらはウェブの取り扱いの安定性と押し抜けの「感触」と相関関係があります。

実装基準と規制上の期待も同様に重要です。医薬品包装用の箔は通常、ISO 9001 に準拠した品質システムに基づいて製造され、製薬サプライ チェーンに適用される場合には GMP 指向の管理が行われます。また、多くのお客様は、コーティング面に間接的な接触が考慮される可能性がある場合の EU 食品接触枠組みなどの関連する包装材料規制や、社内薬局方に準拠した抽出物/臭気要件への準拠も期待しています。ブリスター蓋ホイルは医薬品ではありませんが、トレーサビリティ、清潔さ、管理された変更管理が必須の重要なコンポーネントとして扱われます。

本当のバリア システムは、箔単体ではなく、箔とコーティングを組み合わせたものです。

ブリスターの蓋についての独特な考え方は、インクと箔の接着、プライマーとインクの固定、ヒートシールによるラッカーと成形ウェブの接着という「3 つの界面エンジニアリング」の問題として考えることです。アルミニウム基板は、複合動作における 1 つの層にすぎません。障害はインターフェースで発生する傾向があります。

通常、外側は耐摩耗性と可読性を高めるために印刷され、オーバーコートされています。内側には、規定の温度、滞留時間、および圧力下でブリスター形成フィルムに接着するように設計されたヒートシールラッカーが付いています。シールの完全性は、不活性な線量と損傷した線量の違いです。

一般的なラッカーの化学反応には、ターゲットの形成ウェブに合わせて調整されたビニルベースおよびアクリル系が含まれます。

• PVC および PVDC コーティングされた PVC では、適度なシール温度で強力な接着を提供し、PVC の可塑剤含有量を許容するラッカーが使用されることがよくあります。
• PP と PET は通常、シール温度が高く、表面エネルギーが異なるため、異なるシール層が必要です。
• 高バリア冷間成形構造の場合、蓋は、一貫した剥離/押し込み挙動と、より広いパラメータ範囲にわたって堅牢なシールを実現するために最適化できます。

シール強度の目標は設計や市場の期待によって異なりますが、実際のブリスター包装では多くの場合、制御されたプッシュスルー開口を可能にしながら、流通中の漏れや層間剥離に抵抗するシールを目指しています。シールが強すぎるとタブレットが損傷する可能性があります。弱すぎると、チャネルの漏れや湿気の侵入につながる可能性があります。これが、コンバーターが単一の温度ではなく、「ヒートシール ウィンドウ」全体でのシール強度を特徴付ける理由です。

ピンホール、清浄度、および冶金がミクロン単位で重要である理由

厚さ 25 μm のブリスター フォイルは容赦がありません。微細な硬い介在物、転がる破片、または表面の傷は、ピンホールや応力上昇源になる可能性があります。そのため、溶湯の清浄度、ろ過、脱ガス、および圧延油の制御は背景の詳細​​ではなく、機能要件です。

表面状態も重要です。通常、ブリスターフォイルには、一貫したコーティング重量と均一なシールのために低い表面粗さが必要ですが、印刷物を定着させるのに十分な「歯」（プライマーシステムを使用）が必要です。多くのサプライヤーは、コーティング/下塗り後のダインレベルまたは湿潤性テストを通じて間接的に表面エネルギーと清浄度の要件を指定しています。

一般的な化学組成の参考値 (重量%)

実際のサプライヤーの制限は、規格および顧客の仕様によって異なります。以下の表は、一般的なブリスターフォイル合金の広く使用されている代表的な範囲を示しています。

これらの制限は、圧延性、フォイルゲージの強度/延性、および欠陥制御のバランスをとるために選択されます。ブリスター蓋の場合、「化学的」議論は耐食性についてではなく、組成が金属間化合物にどのように影響し、それがピンホール率や引き裂き挙動に影響を与えるかについての議論です。

アプリケーション: 「標準ブリスター」を超えて設計意図へ

ブリスター錠剤ホイル包装用のアルミニウム ストリップ ホイルはさまざまな形式で使用されますが、アプリケーション ロジックは解決する問題によってグループ化できます。

湿気や酸素に敏感な薬剤の場合、ホイルは決定的なバリア層になります。形成されたウェブが中程度のバリア（PVC など）しかない場合でも、強力なシールを備えた完全性の高い蓋フォイルは、キャビティの端とシール周囲への進入経路を制限することで、保存寿命を大幅に延長できます。

感光性配合物の場合、アルミニウムの不透明性が光保護システムとして組み込まれています。これは単に便利なだけではありません。フィルムを形成する際の不透明顔料への依存を減らすことができ、一部のデザインのリサイクル可能性の決定を簡素化できます。

高速包装ラインでは、フォイルがきれいに稼働する必要があります。安定した摩擦係数、コーティングからの発塵の少なさ、一貫したゲージ、制御されたカールが重要です。実際には、ブリスターラインの多くの「フォイルの問題」は実際にはカール/平坦度の問題であり、位置ずれ、シール圧力分布の不良、またはリーク経路となる断続的なしわを引き起こします。

偽造防止とトレーサビリティの観点から、アルミ箔は高品質の印刷基材です。細かいテキスト、QR コード、秘密の機能をサポートすると同時に、改ざん証拠も提供します。つまり、空洞が押し込まれると、不可逆的な変形が残ります。

独特の視点: 校正された破壊デバイスとしてのブリスターフォイル

それは、「最高の」ブリスター蓋用ホイルが最強のホイルではないことを意味します。これは、その合金、焼き戻し、およびコーティングの積層により、使用時に再現可能な破壊機構を生成し、事前に数カ月または数年にわたってバリアとシールの完全性を維持する箔です。製造ラインには堅牢性と安定性が求められます。患者は予測可能な開口部を望んでいます。麻薬は隔離を望んでいます。アルミニウム ストリップ ホイルは、耐久性と意図的に壊れやすいという 3 つをすべて満たす必要がある希少な包装材料です。この矛盾をうまく利用すれば、数十億回分の投与量を静かに保護します。

https://www.alusheets.com/a/aluminum-strip-foil-for-blister-pills-foil-packaging.html