Feuille de bande d'aluminium pour emballage en aluminium de pilules blister


Dans les emballages pharmaceutiques, le modeste blister est souvent traité comme un plastique avec des cavités transparentes contenant des comprimés comme des billes dans un plateau. Pourtant, la véritable « couche protectrice » est souvent la bande d’aluminium du couvercle, la pièce qui doit faire une promesse : chaque dose reste chimiquement stable, mécaniquement intacte et traçable de la ligne au patient. Vue sous cet angle, la feuille d'aluminium est moins un produit de base qu'un système de barrière contrôlé et technique dont le succès dépend du choix de l'alliage, de la trempe, de la microstructure, de la chimie du revêtement et du comportement du thermoscellage.

Qu'est-ce qui différencie le film d'operculage blister du film ordinaire

Les emballages en aluminium pour comprimés sous blister utilisent généralement une bande d'aluminium comme support d'operculage qui est imprimé, enduit et thermoscellé sur une bande formée telle que du PVC, du PVC enduit de PVDC, du PP, du PET ou des structures Alu-Alu formées à froid. La feuille doit être suffisamment fine pour permettre une ouverture par poussée, mais suffisamment solide pour résister à l'impression, au laminage, à la découpe, aux vibrations de transport et à la concentration soudaine de stress créée lorsqu'un patient appuie sur un comprimé.

La particularité de l’aluminium ici est sa « barrière en treillis dense ». Contrairement aux films polymères où la perméation est gérée par l'épaisseur et la chimie, l'aluminium offre des voies de transmission proches de zéro pour l'oxygène, l'humidité et la lumière lorsque la feuille est exempte de trous d'épingle et correctement manipulée. Ce « quand » compte : les performances des feuilles blister sont souvent limitées non pas par la perméabilité intrinsèque du matériau, mais par des défauts, des discontinuités de revêtement ou des imperfections de scellement introduites lors de la conversion.

L'épaisseur typique de la feuille d'operculage de blister varie d'environ 20 à 30 μm pour les applications push-through, souvent autour de 25 μm comme point d'équilibre largement utilisé. Pour les conceptions avec sécurité enfants ou plus robustes, des structures légèrement plus épaisses peuvent être sélectionnées, mais l'usinabilité et la force d'ouverture du consommateur font alors partie du compromis technique.

Alliage et trempe : choisir un foil qui se comporte de manière prévisible sur la ligne

Du point de vue des alliages d'aluminium, les feuilles d'operculage pour blisters utilisent le plus souvent AA 8011 ou AA 8021, sélectionnés non pas pour leur haute résistance comme les alliages aérospatiaux, mais pour leur comportement de roulement constant, leur bon allongement, leurs inclusions contrôlées et leur faible tendance aux trous d'épingle sur des épaisseurs fines.

AA 8011 est une option performante avec une très bonne formabilité et une très bonne rentabilité. L'AA 8021 est souvent choisi lorsque les convertisseurs souhaitent une plus grande propreté et une fiabilité de barrière améliorée à faible épaisseur, en particulier lorsque la sensibilité aux sténopés est critique. Les deux sont généralement fournis dans un état « O » (entièrement recuit) pour l'operculage des blisters. L'état recuit offre la ductilité nécessaire au gaufrage, à l'impression et en particulier à l'événement de passage, où la feuille doit se déchirer de manière contrôlée plutôt que de se fissurer prématurément.

Les cibles mécaniques typiques utilisées dans l'industrie pour les feuilles d'operculage de blister incluent une résistance à la traction comprise entre 60 et 110 MPa et un allongement généralement supérieur à 3 à 4 %, en fonction de l'épaisseur, de la trempe et des contrôles de processus du fournisseur. Ce ne sont pas simplement des numéros de laboratoire ; ils sont en corrélation avec la stabilité de la manipulation de la bande et la « sensation » du passage.

Les normes de mise en œuvre et les attentes réglementaires sont tout aussi importantes. Les films destinés aux emballages pharmaceutiques sont généralement produits selon des systèmes de qualité alignés sur la norme ISO 9001 et, le cas échéant pour les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques, selon des contrôles orientés BPF. De nombreux clients s'attendent également à ce qu'ils soient conformes aux réglementations pertinentes en matière de matériaux d'emballage, telles que les cadres de l'UE relatifs au contact alimentaire lorsque la face enduite peut présenter des risques de contact indirect, ainsi qu'aux exigences internes en matière d'extractibles et d'odeurs alignées sur la pharmacopée. Bien que le film d’operculage des blisters ne soit pas un produit médicamenteux, il est traité comme un élément essentiel où la traçabilité, la propreté et la gestion contrôlée des changements sont obligatoires.

Le véritable système de barrière est constitué d'une feuille et de revêtements, et non d'une feuille seule.

Une façon distincte de considérer l'operculage sous blister est de considérer un problème d'« ingénierie à trois interfaces » : l'adhésion de l'encre à la feuille, l'ancrage de l'apprêt à l'encre et la liaison par thermoscellage de la laque à la bande de formage. Le substrat en aluminium n'est qu'une seule couche dans un comportement composite. Les échecs ont tendance à se produire au niveau des interfaces.

Le côté extérieur est généralement imprimé et recouvert pour plus de résistance à l'abrasion et de lisibilité. Le côté intérieur porte une laque thermoscellable conçue pour se lier au film formant blister sous une température, un temps de séjour et une pression définis. L’intégrité du joint fait la différence entre une dose inerte et une dose compromise.

Les produits chimiques de laque courants comprennent des systèmes à base de vinyle et acryliques, adaptés à la bande de formation cible :

  • Le PVC et le PVC enduit de PVDC utilisent souvent des laques qui offrent une forte adhérence à des températures de scellage modérées et tolèrent la teneur en plastifiant du PVC.
  • Le PP et le PET nécessitent généralement des couches de scellement différentes en raison de leurs températures de scellage plus élevées et de leurs énergies de surface différentes.
  • Pour les structures formées à froid à haute barrière, l’operculage peut être optimisé pour un comportement de pelage/poussée cohérent et une étanchéité robuste sur des fenêtres de paramètres plus larges.

Les objectifs de résistance des joints varient selon la conception et les attentes du marché, mais les emballages blister pratiques visent souvent des joints qui résistent aux fuites et au délaminage pendant la distribution tout en permettant une ouverture contrôlée. Un joint trop résistant peut endommager le comprimé ; trop faible peut entraîner des fuites dans les canaux et une pénétration d'humidité. C'est pourquoi les convertisseurs caractérisent la résistance du joint à travers une « fenêtre de thermoscellage », et non à une seule température.

Trous d'épingle, propreté et pourquoi la métallurgie est importante au micron

Avec une épaisseur de 25 μm, le film blister est impitoyable. Une inclusion dure microscopique, des débris roulants ou une rayure de surface peuvent devenir un trou d'épingle ou une source de contrainte. C'est pourquoi la propreté de la fonte, la filtration, le dégazage et le contrôle de l'huile de laminage ne sont pas des détails de base, mais des exigences fonctionnelles.

L'état de la surface est également important : le film blister nécessite généralement une faible rugosité de surface pour un poids de revêtement constant et une étanchéité uniforme, tout en ayant suffisamment de "dents" (avec systèmes d'apprêt) pour l'ancrage de l'impression. De nombreux fournisseurs spécifient les exigences en matière d'énergie de surface et de propreté indirectement via des tests de niveau dyne ou de mouillabilité après revêtement/apprêt.

Référence de composition chimique typique (% en poids)

Les limites réelles du fournisseur varient selon la norme et les spécifications du client. Le tableau ci-dessous donne les plages typiques largement utilisées pour les alliages courants de feuilles de blister :

AlliageEt (%)Fe (%)Cu (%)Mn (%)mg (%)Zn (%)De (%)Al
AA80110,50 à 0,900,60 à 1,00≤0,10≤0,20≤0,05≤0,10≤0,08Équilibre
AA8021≤0,151,20-1,60≤0,05≤0,20≤0,05≤0,10≤0,08Équilibre

Ces limites sont choisies pour équilibrer la roulabilité, la résistance/ductilité des jauges de foil et le contrôle des défauts. Pour les opercules blister, la discussion « chimique » porte moins sur la résistance à la corrosion que sur la façon dont la composition influence la population intermétallique, qui influence ensuite le taux de piqûres et le comportement à la déchirure.

Applications : au-delà du "blister standard" dans l'intention de conception

La feuille d'aluminium pour emballage en aluminium de pilules blister apparaît dans une large gamme de formats, mais la logique d'application peut être regroupée en fonction du problème qu'elle résout.

Pour les médicaments sensibles à l'humidité ou à l'oxygène, le film devient la couche barrière décisive. Même lorsque la bande formée n'a qu'une barrière modérée (comme le PVC), une feuille d'operculage à haute intégrité avec des joints solides peut prolonger considérablement la durée de conservation en limitant les voies d'entrée vers les bords de la cavité et le périmètre du joint.

Pour les formulations sensibles à la lumière, l'opacité de l'aluminium est un système de photoprotection intégré. Ce n’est pas seulement une commodité ; cela peut réduire le recours aux pigments opaques dans la formation des films, simplifiant ainsi les décisions de recyclabilité pour certaines conceptions.

Pour les lignes d’emballage à grande vitesse, le film doit fonctionner proprement. Un coefficient de friction stable, un faible dépoussiérage dû aux revêtements, une jauge constante et un gondolage contrôlé sont essentiels. En pratique, de nombreux « problèmes de film » sur les lignes de blisters sont en réalité des problèmes de courbure/planéité qui entraînent un mauvais repérage, une mauvaise répartition de la pression de scellage ou des plissements intermittents qui deviennent un chemin de fuite.

Pour la lutte contre la contrefaçon et la traçabilité, la feuille d'aluminium est un support d'impression de haute qualité. Il prend en charge le texte fin, les codes QR et les fonctionnalités cachées, tout en fournissant également une preuve d'inviolabilité : toute cavité poussée à travers provoque une déformation irréversible.

Un point de vue distinctif : la feuille blister comme dispositif de fracture calibré

Cela signifie que le « meilleur » film d’operculage pour blister n’est pas le film le plus résistant. Il s'agit de la feuille dont l'alliage, la trempe et la pile de revêtements produisent une mécanique de rupture reproductible au point d'utilisation tout en maintenant l'intégrité de la barrière et du joint pendant des mois ou des années à l'avance. La chaîne de fabrication veut de la solidité et de la stabilité ; le patient souhaite une ouverture prévisible ; la drogue veut l’isolement. La feuille d’aluminium est le rare matériau d’emballage qui doit satisfaire à ces trois critères en étant à la fois durable et intentionnellement cassable – une contradiction technique qui, lorsqu’elle est bien réalisée, protège discrètement des milliards de doses.

https://www.alusheets.com/a/aluminum-strip-foil-for-blister-pills-foil-packaging.html

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